深入解析氨基酸序列及其在智慧产权领域中的重要性
来源： 《中国智慧产权》杂志第187期
作者： 张大皓（成都超凡明远智慧产权代理有限公司）
随着生活科学的提高，氨基酸序列作为生物分子的重要组成部分，其在生物技术、医药研发等领域中的应用越来越广泛。与此同时，氨基酸序列在智慧产权领域中的保护也逐渐受到关注。尤其是《全球智慧产权组织》（WIPO）于2022年实施的ST.26标准，标志着氨基酸序列在专利申请中的记录和提交方式发生了重要变革。这篇文章小编将详细探讨氨基酸序列的重要性及其相关标准的变化对专利申请的影响。
一、氨基酸序列的基本概念
氨基酸是构成蛋白质的基本单元，蛋白质则是生物体内最为重要的功能性分子其中一个。生物体中不同氨基酸的排列组合形成了各类蛋白质，进而决定了生物体的结构和功能。氨基酸序列不仅是生活活动的基础，还是现代生活科学研究的重要依据。
1.1 氨基酸序列的应用
在医药领域，氨基酸序列被广泛应用于新药的设计、疫苗的研发、以及各种疾病的基因治疗。除了这些之后，氨基酸序列对于转基因技术、克隆技术及合成生物学等领域也具有重要影响。由此可见，妥善保护氨基酸序列的智慧产权，对于促进生物技术的创造与提高具有重要意义。
二、WIPO ST.26标准的背景与实施
2.1 ST.26标准的产生
2016年3月，WIPO标准委员会通过了WIPO标准ST.26，旨在用可扩展标记语言（XML）规范氨基酸和核苷酸序列表的表示技巧。该标准的实施目的是提升国际专利申请中氨基酸序列记录的规范性与一致性。经过几年的讨论与准备，2022年7月1日，ST.26标准正式在民族、区域和国际层面实施。
2.2 ST.26标准的内容
ST.26标准对氨基酸序列的记录形式有了明确的要求，其中包括序列的具体格式、必要的附加信息、特征键的使用等。ST.26标准最显著的特点是在序列中强制要求“来源”、“分子类型”等限定符，以保证提交的序列信息完整且清晰。此项标准的实施，不仅提高了申请文件的规范性，也为智慧产权的保护提供了有力支撑。
三、氨基酸序列在专利申请中的重要性
3.1 提交标准的选择
对于氨基酸序列的提交，申请人必须根据申请日期来决定使用ST.25还是ST.26标准。对于申请日为2022年7月1日之前的，必须提交符合ST.25标准的序列表；而申请日为2022年7月1日及之后的，则须递交符合ST.26标准的序列表。这一规定的出台，旨在避免不同标准导致的信息混乱，确保所有专利申请具有高度的一致性。
3.2 专利申请中的常见难题
在实际操作中，申请人常会面临优先权、首次申请、修改序列表等多种情况。对于首次申请且未要求任何优先权的专利申请，需严格根据申请日来判断标准的选择。而在涉及优先权的申请中，则以申请日而非优先权日作为依据。例如，如果优先权日在2022年6月20日，则需依据申请日来判断序列表的标准。
对于尚未提交合规序列表的PCT国际申请，若在进入民族阶段后仍需提交，则必须遵照申请日来决定标准。这一点也同样适用于分案申请。虽然分案申请共享母案的申请日，但对于序列表的标准选择，目前尚无明确的统一规定，申请人需谨慎对待。
3.3 不符合标准的后果
如果错误递交了不符合规定的序列表，可能会对申请造成负面影响。根据目前的规定，若在应提交符合ST.26标准的情况下误递交ST.25标准的序列表，申请人需通过修改的方式再递交符合ST.26标准的序列表。这一经过可能导致申请文件的额外页数增加，进而产生费用压力。
四、氨基酸序列的转换与翻译
4.1 序列表的格式转换
针对ST.25与ST.26标准的内容差异，申请人需在转换序列表时格外注意。例如，ST.26标准禁止小于10个核苷酸及小于4个氨基酸的短序列，这在转换经过中需特别关注。除了这些之后，新标准中对于结构特征键的要求严格，申请人必须确保在填报时准确无误，以避免引入新的技术内容。
特别是在国际申请中，WIPO Sequence软件的使用变得至关重要。充分利用该软件的功能，能在一定程度上帮助申请人进行合理、规范的序列表转换。
4.2 序列表的翻译要求
在进入中国的外文申请中，符合ST.26标准的序列表需要翻译为中文，以配合申请经过的需要。申请人需要注意基本信息和语言依赖型限定符的翻译，以确保提交材料的合规性。
氨基酸序列的智慧产权保护正日益成为生物技术领域的一个重要议题。WIPO ST.26标准的实施，为氨基酸序列的专利申请提供了更加透明和一致的规范。而作为申请人，了解并严格遵循这一标准，不仅有助于加快专利申请的顺利进行，也为自身的技术创造提供了更为有力的学说和实务支持。
在未来，随着生活科学不断提高，氨基酸序列的价格将愈发凸显，怎样有效管理和保护相关智慧产权，将成为生物技术行业继续提高的关键所在。希望能够通过这篇文章小编将对氨基酸序列及其相关标准的深入解析，帮助广大申请人更好地领悟和应对相关智慧产权挑战，为他们的科研创造保驾护航。
